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生长激素用药安全:防腐剂与抑菌剂之争

更新时间:  2024-11-20 | 来源:品牌动态

生长激素作为一种重要的处方类药物,其用药安全性也是不容忽视的,因此抑菌剂的添加显得尤为重要。许多人将抑菌剂误认为防腐剂,其实二者并不等同,且使用场景也不相同。抑菌剂是许多药品都会添加的重要成分,切勿将二者混淆。

蛋白质是细菌滋生的温床,而生长激素正是这样一种易受细菌污染的蛋白类药物。有研究显示,不含抑菌剂的注射液在开封后,细菌污染的风险迅速上升。开封5小时后,细菌检测阳性率可达到28%,6小时后可达到40%,7小时后可达到62%。这样的数据令人触目惊心,也凸显了抑菌剂在生长激素中的必要性。

另外,未添加抑菌剂的药物多次反复注射也会增加细菌侵入血液循环的风险。有研究统计,血源性细菌感染导致的死亡率高达27.85%。可见,染菌药液的危险性也是不容小觑的,大家千万不能抱有侥幸心理。

在生长激素中,常见的抑菌成分有苯酚、间甲酚等。其中,苯酚作为抑菌剂的临床应用已经超过50年,经过长时间的实践和考验,被认为是一种安全、有效的抑菌剂。欧洲食品安全局等权威机构对苯酚的安全性进行了深入研究,并确定了其每日耐受摄入量(TDI)为0.5mg/kg/天而生长激素中添加的苯酚含量远低于这一标准。

药用辅料手册(第四版)有表述称,微量苯酚通常不会在体内蓄积,通常代谢为苯基葡萄糖醛酸化物和硫酸苯酯后,随尿液排出。研究表明,注射苯酚在高达7.5mg/ml的时候并不会导致组织损伤;动物实验表明,更高浓度的注射苯酚剂量也没有在大鼠中观察到不良反应。这些研究说明,低剂量的苯酚添加剂在注射用药中并不会导致安全问题。

因此,抑菌剂在生长激素中的添加至关重要,是保证药液纯净度和安全性的重要物质。此外,在使用生长激素时,患者应遵医嘱,严格按照说明书要求进行操作,不可随意更改剂量或停用时间。同时,患者还应注意正确使用和保存药物,以减少细菌污染的风险。