中国制造走在前列 长效生长激素金赛增舒适化用药将惠及更广泛人群

目前我国生长激素研发技术相对成熟，金赛药业更是全球少数拥有三代生长激素的基因工程制药企业，实现了从国内第一、亚洲第一、国际第一的三大跨越。2014年，金赛药业研发上市了全球首支长效型重组人生长激素周制剂，将生长激素的注射周期由一天一次延长至一周一次，是一次革新式的跃进。

金赛增通过全球首创的PEG生长激素偶联技术平台制备，而聚乙二醇（PEG）是FDA唯一认可的可用于食品和药物的人工合成高分子材料。基于该技术，长效生长激素金赛增具备结构天然及生物学效应天然两大优势，凭借这样的优势，金赛增做到了在注射针数减少的同时，还让药效和安全性再升级。

金赛增采用的PEG化学修饰技术显著延长了生长激素的半衰期，更好地模拟了正常人体生长激素脉冲式分泌所产生的IGF-1水平，达到更优长高效果。金赛增治疗GHD患者（III期）显示出优于短效水剂的疗效，年化增长速率达到13.4cm/y，且第4周开始IGF-1的提升就明显高于短效。结果显示，长效生长激素金赛增相较短效生长激素，起效更快，药效更好。

与短效生长激素相比，金赛增未发现预期外不良反应。此外，金赛增采用的PEG化技术还能进一步降低免疫原性。在Ⅳ期临床试验治疗26周的过程中，超过2000例临床研究显示金赛增组抗体检出率为零，长期的安全性更有保障。

目前，金赛增仍是全球唯一的PEG化长效生长激素。作为全球唯一开展四期临床研究、全球唯一开展时间最长（3年）和样本量最大（3000例）临床研究的生长激素，金赛增被国际认可是生长激素领域一个伟大的进步。今年，金赛增新适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准，获批新适应症为性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍以及特发性身材矮小(ISS)，填补了长效生长激素相关领域的空白，又一次走在了世界前列。