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长效生长激素金赛增:行业性突破的引领者

更新时间:  2025-01-25 | 来源:品牌动态

生长激素是孩子生长发育不可或缺的激素之一,也是治疗某些矮小疾病的有效药物。近年来,金赛药业研发的长效生长激素“金赛增”以其卓越的临床疗效和便捷的使用方式,成为了这一领域的佼佼者,不仅带来了更为舒适化的治疗体验,也为整个行业树立了新的标杆。

金赛增是全球首款通过PEG生长激素偶联技术平台制备的生物药这一创新技术不仅显著延长了生长激素的半衰期,还更好地模拟了正常人体生长激素脉冲式分泌所产生的生物学效应,从而确保了更优的效果。

对于需要生长激素治疗的儿童来说,频繁注射不仅会带来身体上的痛苦,还可能造成心理上的压力和恐惧。金赛增的推出,无疑为这些孩子带来了新的选择。与传统的短效生长激素相比,金赛增在注射频率上实现了革命性的突破,从每日注射减少至每周一次,极大地提高了患者的用药依从性和生活质量。

在临床疗效方面,通过对3000例样本进行长达3年的研究,金赛增各项数据和结果显示出更胜短效的治疗效果,这也是全球唯一开展时间最长、样本量最大的一次临床研究。III期临床研究结果显示,治疗第4周开始,金赛增的年生长速率就优于短效,年化增长速率可达13.4厘米/年。

在安全性方面,金赛增3期临床研究显示其安全性指标与短效生长激素相当,无新发不良反应;超2000例样本实现抗体0检出,这意味着其实现了更低的免疫原性,降低了不良反应风险,长期的安全性更好。

金赛增的出现,不仅为患者带来了更好的治疗选择,也为整个生长激素行业带来了新的发展方向十年间使用人数已超十万人。今年,金赛增新适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准,获批新适应症为性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍以及特发性身材矮小(ISS),填补了长效生长激素相关领域的空白,又一次走在了世界前列。未来,金赛药业将继续秉承创新精神,致力于为患者提供更加安全、有效、便捷的治疗方案,推动整个行业的持续进步和发展。