长效生长激素金赛增:行业性突破的引领者
生长激素是孩子生长发育不可或缺的激素之一,也是治疗某些矮小疾病的有效药物。近年来,金赛药业研发的长效生长激素“金赛增”以其卓越的临床疗效和便捷的使用方式,成为了这一领域的佼佼者,不仅带来了更为舒适化的治疗体验,也为整个行业树立了新的标杆。
金赛增是全球首款通过PEG生长激素偶联技术平台制备的生物药,这一创新技术不仅显著延长了生长激素的半衰期,还更好地模拟了正常人体生长激素脉冲式分泌所产生的生物学效应,从而确保了更优的效果。
对于需要生长激素治疗的儿童来说,频繁注射不仅会带来身体上的痛苦,还可能造成心理上的压力和恐惧。金赛增的推出,无疑为这些孩子带来了新的选择。与传统的短效生长激素相比,金赛增在注射频率上实现了革命性的突破,从每日注射减少至每周一次,极大地提高了患者的用药依从性和生活质量。
在临床疗效方面,通过对3000例样本进行长达3年的研究,金赛增各项数据和结果显示出更胜短效的治疗效果,这也是全球唯一开展时间最长、样本量最大的一次临床研究。III期临床研究结果显示,治疗第4周开始,金赛增的年生长速率就优于短效,年化增长速率可达13.4厘米/年。
在安全性方面,金赛增3期临床研究显示其安全性指标与短效生长激素相当,无新发不良反应;超2000例样本实现抗体0检出,这意味着其实现了更低的免疫原性,降低了不良反应风险,长期的安全性更好。
金赛增的出现,不仅为患者带来了更好的治疗选择,也为整个生长激素行业带来了新的发展方向,十年间使用人数已超十万人。今年,金赛增新适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准,获批新适应症为性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍以及特发性身材矮小(ISS),填补了长效生长激素相关领域的空白,又一次走在了世界前列。未来,金赛药业将继续秉承创新精神,致力于为患者提供更加安全、有效、便捷的治疗方案,推动整个行业的持续进步和发展。
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