科技创新赋能长效生长激素金赛增更高品质

在生物医药领域，科技创新正以前所未有的速度推动治疗方式的革新。金赛药业研发的长效生长激素金赛增，不仅颠覆了传统生长激素每日注射的模式，更以显著的临床优势惠及超十万患者，成为医药科技创新的典范。以下从技术突破、依从性、疗效、安全性及适应症拓展等方面，全面解析金赛增的核心优势。

金赛增的核心优势源于其全球领先的PEG修饰技术。通过将生长激素与PEG分子结合，金赛增的分子量增大，减缓了肾脏代谢速度，使药物半衰期大大延长，从而实现每周仅需一次注射的长效效果。此外，PEG作为FDA唯一认可的可用于药物的人工合成材料，具有低免疫原性、高安全性等特点，进一步保障了药物的长期安全性。

依从性是影响生长激素治疗效果的关键因素。据安永中国调研，短效生长激素使用者平均每月漏针4-8次，患儿漏针率高达22%。而金赛增的“零漏针”特性显著提升了治疗连贯性，仅约4%的长效患者因不可抗力的客观因素而偶尔选择在每周的非固定日注射。这种便捷性不仅减轻了患儿及家庭的操作负担，更降低了因频繁注射导致的心理压力，使治疗更易融入日常生活。

金赛增的疗效优势在多期临床试验中得到验证。III期临床数据显示，治疗生长激素缺乏症（GHD）患儿时，金赛增从第4周起即显著提升IGF-1水平，年化生长速率达13.41厘米/年，优于短效制剂的平均效果。长期研究进一步表明，治疗36个月后，患儿生长速率仍保持在8.5厘米/年，体现了疗效的持久性。这一成果得益于金赛增对生理性脉冲式分泌的模拟，更贴合人体自然激素释放规律。

安全性是儿科用药的核心考量。金赛增的IV期临床试验覆盖超2000例患者，结果显示其抗体检出率为零，且不良反应发生率与短效制剂相当。PEG修饰技术的应用避免了药物蓄积风险，糖脂代谢指标及BMI等长期监测数据均在正常范围内。此外，金赛药业还推出了隐针电子注射笔，进一步提升了注射舒适性，减少患儿对治疗的抵触。

金赛增的临床应用正不断扩展，2024年，其新适应症获国家药监局批准，覆盖性腺发育不全（特纳综合征）所致女孩的生长障碍及特发性身材矮小（ISS）。这一系列突破使更多患者群体受益，为更多患者带来希望。