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生长激素添加防腐剂还是抑菌剂?明确用药安全的关键成分

更新时间:  2024-11-26 | 来源:品牌动态

生长激素一种重要的蛋白类药物,在保存和使用过程中极易受到细菌的污染,从而影响其疗效和安全性。为了确保用药安全,生长激素中通常会添加适量的抑菌剂,也有人称之为防腐剂,那么生长激素中添加的到底是什么成分,其安全性如何呢?

需要明确的是,抑菌剂与防腐剂是两个完全不同的概念。防腐剂主要用于食品保鲜领域,用于延长食品的保质期。而抑菌剂则主要用于药品中,以防止细菌污染,确保用药安全。在生长激素中,抑菌剂的作用至关重要。

生长激素作为一种蛋白类药物,其保存条件较为苛刻。蛋白质是细菌滋生的温床,一旦生长激素受到污染,且被患者重复使用,就可能存在健康隐患。轻则导致局部感染,重则可能导致死亡率很高的败血症。

目前,生长激素中常见的抑菌成分有苯酚、间甲酚等。这些抑菌成分经过长期的临床验证和实践考验,被认为是安全、有效的。以苯酚为例,其作为抑菌剂的临床应用已超过五十年,完全符合国际上对抑菌剂的严格要求。欧洲化学品管理局发布的苯酚风险评估报告指出,苯酚的生物蓄积性极低,不会在体内蓄积,通常代谢为苯基葡萄糖醛酸化物和硫酸苯酯后,随尿液排出。因此,生长激素中添加的苯酚等抑菌成分,在合规的剂量范围内,不会对患者的健康造成不良影响。

此外,抑菌剂的添加还符合全球及国内对于多次给药生物制剂的标准规范。由于生长激素的包装规格有限,且每个患者的用药剂量都有所区别,因此单支药剂的规格难以满足所有人单次注射完全使用完毕的用药需求。为了避免浪费和确保用药安全,各国药典均规定,多次注射类药物中应加有适量的抑菌成分。

综上所述,生长激素抑菌剂的安全性是有保障的。在合规的剂量范围内,抑菌剂可以有效防止细菌污染,确保用药安全。患者在选择和使用生长激素时,应关注其是否添加了适量的抑菌剂,并在医生的指导下合理使用。