超十万人亲身验证 长效生长激素金赛增升级换代带来更优解
传统的短效生长激素由于需要每天使用,在临床使用中常出现依从性差的问题,从而影响治疗效果。2014年,金赛药业研发的长效生长激素作为一款国产自研的“全球首创”生物药获批上市,开启了生长激素治疗的新篇章。
金赛增将每日一针减少至每周一针,孩子的恐惧感大大降低,治疗体验显著提升。此外,金赛增配备的电子注射笔还是隐针设计,注射全程看不见针头,痛感也低,操作更为便捷,不论是住校还是外出旅行,都可一键完成。安永中国曾开展了一项关于中国生长激素使用患者情况的群体调研,应用长效生长激素的患者依从性更好,漏针率仅为4%,且均为不可抗力的客观因素而偶尔选择在每周的非固定日注射,如出行时选择提前一天注射。
用药体验升级,安全性也更加有保障。金赛增由全球首创的PEG化长效生长激素偶联技术平台制备而成,由于PEG大分子包裹,降低了药物的免疫原性,提高了药品安全性。临床数据显示金赛增的不良反应出现率比短效低,超2000例临床大样本显示金赛增中和抗体0检出,同时也没有药物蓄积的风险,长期安全性更有保障。
脱离疗效谈体验,是为舍本逐末,好在长效金赛增不是“徒有其表”。金赛增Ⅲ期GHD临床研究显示,金赛增组年化生长速率达13.41 厘米/年,显著高于短效生长激素组。在真实世界研究中(IV期及拓展期研究)从0.2mg/kg/w使用金赛增治疗三年,平均生长速率仍有8.49厘米/年。长效生长激素金赛增是一种完全天然结构的生长激素,显著提高了生长激素的半衰期,更好地模拟了正常人体的生长激素脉冲式分泌所产生的IGF-1水平,达到更优长高效果。
PEG化长效生长激素金赛增的全面升级,不仅仅经由实验数据的验证,还在真实世界开展了为期3年的研究,案例近3000人。自2014年上市至今,金赛增使用人数已超10万人,不仅受到患者的认可,还被国际同行及权威专家认可,称之为生长激素上市以来取得的最大进步。
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