引领行业发展新趋势 长效生长激素金赛增已惠及十万家庭
自1998年在国内首推重组人生长激素粉剂,到2005年成功研发出亚洲第一支重组人生长激素水剂,再到2014年上市全球首创的长效生长激素,金赛药业不仅占据了行业领先地位,更依托强大的研发实力实现了持续的跨越式进步。其中,长效生长激素仅需每周注射一次,这一特点赋予长效剂型一个重要的优势,即更高的患者依从性。
长效生长激素金赛增与短效生长激素最大的不同之处在于其“长效性”,通过天然肽键键合方式,将天然结构的生长激素和惰性PEG相连,如同为生长激素加了一层“保护衣”,大大降低了被肾脏过滤的速度,同时减少蛋白酶降解作用,使生长激素的半衰期从2小时延长到32小时,可更长时间发挥药效。这意味着,使用者无需每天繁琐地注射,每周注射一次,能达到每天注射治疗的效果。对于无法实现每日按时用药的家庭来说,长效金赛增无疑是更好的选择。
在疗效方面,IV期临床显示,相比于短效制剂,长效生长激素不仅仅是“药效时间变长”了,疗效也变得更好了。数据显示,使用长效生长激素治疗的患者第25周年化生长速率达13.41cm/y,优于短效。治疗36个月,生长速率依然可保持在8.5cm/y。
在安全性方面,金赛增采用了先进的生产工艺和质量控制体系,确保每一支产品都符合严格的质量标准,大量的临床试验验证了它的安全性。临床数据显示金赛增的不良反应出现率比短效生长激素低,超2000例临床大样本显示金赛增中和抗体0检出,同时也没有药物蓄积的风险,长期安全性更有保障。
金赛药业对长效生长激素这一世界级难题突破的同时,也掀起了长效生长激素的研发热潮,引来了诸多后来者的追赶,引领了全球生长激素的研发方向。目前,金赛增使用人数已超10万人,且被前任国际生长激素协会主席Cohen教授曾评价长效是生长激素上市以来取得的最大进步。
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