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长效生长激素金赛增——科学数据验证其领先性

更新时间:  2025-04-27 | 来源:品牌动态

在儿童生长发育治疗领域,金赛药业的长效生长激素金赛增凭借十年研发、全球最大样本量的临床研究,以真实数据验证了其疗效与安全性的双重突破,成为行业标杆。

安永中国调研显示,短效生长激素使用者漏针率高达22%,平均每月漏针4-8次,直接影响治疗效果。而金赛增通过PEG化技术将注射频次从每日一次降至每周一次,患者年注射针数减少300余针。在持续一年的治疗周期内,金赛增实现零漏针,仅4%患者因不可抗力因素选择非固定日注射。

疗效方面,金赛增真实世界四期临床研究覆盖全国83家顶尖儿科医院,研究结果显示:金赛增治疗25周后年化生长速率达13.41厘米/年,治疗36个月后仍保持8.5厘米/年的增长。疗效的提升得益于金赛增PEG化技术采用天然肽键与生长激素连接,保持了结构上的天然性,能更好的模拟人体自身生长激素脉冲式分泌所产生的IGF-1水平因此起效更快且疗效更好。

安全性方面,金赛增III期临床观察中,未发现预期外不良反应,多次注射前后血清生长激素谷浓度与基线值接近,峰浓度和谷浓度平稳,无药物蓄积风险。超2000例临床大样本显示,金赛增中和抗体0检出,长期治疗后糖脂代谢指标均正常。

金赛增不仅在疗效和安全性上突破,更通过人性化设计提升患者体验。其配套电子注射笔采用隐针设计,注射全程不见针头,一键式自动化操作让稍大儿童可自主完成注射。这一创新解决了传统注射器操作不便与恐惧问题,使治疗依从性显著提高。

上市十年间,金赛增已惠及超十万家庭,其3项国家发明专利与科技进步奖的加持,进一步印证了技术领先性。从“全球首创”到“十年第一”,金赛增以大数据与长周期验证了实力。2024年,金赛增获批新适应症为性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍以及特发性身材矮小(ISS);今年,金赛增27IU/4.5mg/0.5ml/瓶规格获批增加国内同品种已批准的适应症为内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢,适用范围不断拓展。