生长激素防腐剂揭秘，来看用药安全与抑菌剂的关系

在生长激素治疗领域，如何确保生长激素的用药安全，是医患双方共同关注的重点。其中，“防腐剂”的添加，在保障用药安全方面起到了不可或缺的作用。事实上，此“防腐剂”非大家常规认知中的防腐剂，生长激素中添加的其实是抑菌剂，二者的作用场景与结构成分并不相同，不可混为一谈。

众所周知，蛋白质类物质极易滋生细菌，可谓细菌的天然培养皿。生长激素作为一种蛋白类药物，同样也不例外。有研究表明，不含抑菌剂的注射液开封5小时后，细菌检测阳性率达28%，6小时后达到40%，7小时后可达到62%。未添加抑菌剂的药物存在安全风险，因此不能多次使用，存在感染风险。

生长激素作为一种处方药，其剂量的使用要严格遵循适应症及医嘱建议，且需定期到医院进行随访和指标评估、剂量调整。也就是说，每个孩子的所需剂量都是“量身制定”的，孩子的剂量各不相同，但生长激素产品的包装规格却有限。即使规格再齐全，单支生长激素拆封后一次使用不完也是大多数人的常态，不添加抑菌剂的生长激素第二天继续使用有染菌风险，还可能导致孩子局部感染甚至可能导致骇人听闻的败血症。

国内外药典均认为，多次使用注射液应含有适当浓度合适的抑菌剂。其中，2020年版中国药典指出，抑菌剂是常见的生物制品生产用常用辅料，药典详述如下：“多剂量包装的注射液可加适宜的抑菌剂，抑菌剂的用量应能抑制注射液中微生物的生长。”

目前，生长激素中常见的抑菌成分为苯酚，苯酚作为抑菌剂的临床应用已经超过50年，被广泛认为是安全、有效的。欧洲化学品管理局发布的苯酚风险评估报告指出，苯酚的生物蓄积性极低，且在体内代谢后随尿液排出，不会对人体造成危害。此外，药用辅料手册等相关资料也表明，微量苯酚在注射用药中并不会导致安全问题。

综上所述，生长激素中添加适量的抑菌剂是确保用药安全的重要措施之一。因此，在使用生长激素时，患者应充分了解抑菌剂的作用和必要性，并严格遵守相关规定和用药指导，科学使用以确保治疗的安全和有效。