生长激素防腐剂的应用:守护用药安全的隐形盾牌
在现代医学的快速发展中,生长激素作为治疗多种生长发育类疾病的关键药物,其安全性与有效性始终是社会关注的焦点。生长激素制备过程中添加抑菌剂的决定,不仅是对科学严谨性的体现,更是对患者用药安全承诺的践行。
生长激素水剂是以液态形式存在的生长激素制剂,然而任何液态药物在使用过程中都面临着细菌污染的风险。有研究表明,不含抑菌剂的注射液开封5小时后,细菌检测阳性率达28%,6小时后达到40%,7小时后可达到62%。另外,未添加抑菌剂的药物多次反复注射也会增加细菌侵入血液循环的风险。有研究统计,血源性细菌感染导致的死亡率高达27.85%。因此,在生长激素水剂中添加适量的抑菌剂,意义重大。
抑菌剂的选择与应用,是基于严格科学实验与评估的结果,其添加量也经过精确计算,旨在达到最佳抑菌效果与最小人体影响的平衡点,在确保有效抑制细菌生长的同时,对人体无害。
生长激素水剂中常添加苯酚作为抑菌成分,研究表明,注射苯酚在高达7.5mg/ml的时候并不导致组织损伤;动物实验表明,更高浓度的注射苯酚剂量也没有在大鼠中观察到不良反应。这些研究说明,低剂量的苯酚添加剂在注射用药中并不会导致安全问题。此外,苯酚作为抑菌剂的临床应用已经超过50年,经过50年的实践和考验,苯酚被认为是安全、有效的抑菌剂,完全符合国际上对抑菌剂的严格要求。
生长激素水剂中添加抑菌剂,从根本上保障了患者的用药安全。它减少了因药物污染而导致的治疗失败和不良反应。对于需要长期接受生长激素治疗的患者而言,这一举措无疑为他们提供了更加可靠、安心的治疗选择。
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