更优治疗方案益在何处?长效生长激素金赛增周治疗便利千万家
近年来,创新药物的不断涌现为患者带来了更为便捷、高效的治疗方案。其中,长效生长激素金赛增凭借其独特的“周治疗”模式不仅在行业内树立了新的标杆,更为广大患者带来了前所未有的福音,上市十余年,目前使用人数已超十万。
金赛增是由金赛药业自主研发的PEG化重组人生长激素注射液,自2014年获批上市以来,至今仍是全球唯一一款PEG化长效生长激素产品。与每日注射的短效生长激素相比,金赛增实现了从“日治疗”到“周治疗”的跨越,将患者的用药频率大幅降低,从而有效提升了治疗的舒适性和便捷性。这一创新不仅减少了患者的注射次数,还避免了因频繁注射而产生的疼痛、恐惧和焦虑等负面情绪,让患者能够更加轻松地面对治疗。
金赛增的核心优势在于其长效性和安全性。通过天然肽键键合方式,金赛增将天然结构的生长激素和惰性PEG相连,如同为生长激素加了一层“保护衣”,大大降低了被肾脏过滤的速度,同时减少蛋白酶降解作用,使生长激素的半衰期显著延长,可更长时间发挥药效。
在疗效方面,临床试验数据显示,金赛增可以更好地模拟了正常人体生长激素脉冲式分泌所产生的生物学效应,从而实现了更优的长高效果。金赛增治疗生长激素缺乏症(GHD)患者的年化生长速率高达13.41厘米/年,显著高于短效生长激素组。在真实世界研究中(IV期及拓展期研究)从0.2mg/kg/w使用金赛增治疗三年,平均生长速率仍有8.49厘米/年。
在安全性方面,大量临床试验数据显示,金赛增的不良反应出现率比短效生长激素低,且未发现预期外不良反应。超2000例临床大样本显示,金赛增中和抗体0检出,同时也没有药物蓄积的风险,长期安全性更有保障。
金赛增的舒适化疗法不仅提高了患者的生活质量,还减轻了家长的操作负担。其配备的电子注射装置操作简便,隐针设计可减轻孩子的畏针心理,自动化操作还使得没有医护经验的普通家长也能快速熟练操作,不仅提高了患者的用药依从性,还为家庭带来了更多的便利和安心。
此外,金赛增还持续开发新适应症,不断拓宽其临床应用范围。2024年,金赛增相继获批用于治疗性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍以及特发性身材矮小(ISS)这两项适应症,填补了长效生长激素相关领域的空白。
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