临床试验数据揭示：抑菌剂非防腐剂及其安全性分析

关于生长激素中添加防腐剂的质疑层出不穷，然而事实是生长激素中并未添加防腐剂，而是保障用药安全的抑菌剂。清楚防腐剂和抑菌剂是两种完全不同的物质，就不必再有所谓防腐剂的安全性担忧。抑菌剂应用几十年来，从细胞实验到真实世界研究，其安全性久经检验。

生长激素是一种处方药，剂量因人而异，但市面上包装规格有限，实际操作中难免会出现一支药品多次使用的情况。隔夜的食物尚且会变质不可再次食用，作为蛋白类生物制品的生长激素同样不可避免。有研究表明，未做抑菌处理的蛋白类药品，放置7小时后污染率可高达62%。另外，未添加抑菌剂的药物多次反复注射也会增加细菌侵入血液循环的风险。有研究统计，血源性细菌感染导致的死亡率高达27.85%。

为了避免患者不浪费药物，减轻治疗负担，单支药液多次使用是默认的使用规则，但又要考虑染菌药液带来的潜在风险，因此就需要添加微量的抑菌剂来保证患者用药安全。以抑菌成分苯酚为例，它被德国化学家龙格于1834年发现，作为抑菌剂到现在已经成功应用超过50年，被认为是安全、有效的，完全符合国际上对抑菌剂的严格要求。人们较为熟知的重组人胰岛素注射液、重组人生长激素注射液、利拉鲁肽注射液等多次使用的注射剂都能看到苯酚的身影。微量苯酚在体内不会产生蓄积，通常在体内代谢为苯基葡萄糖醛酸化物和硫酸苯酯后，随尿液排出。

目前，国内外生长激素厂家多数会在药品中添加微量的苯酚作为抑菌剂，个别厂家也会选择间甲酚作为抑菌成分。合理剂量添加抑菌成分，是保障患者用药安全的必要措施。本文揭示了抑菌剂在生长激素治疗中的科学价值和安全边界，同时也让大家了解到抑菌剂和防腐剂是两种不同的物质。相比担忧所谓防腐剂带来的风险，疗效与规范治疗是更值得关注的事。